Новая услуга: сохранение мезенхимальных стромальных клеток и ткани пупочного канатика

Что используется в качестве терапевтического средства?

В качестве терапевтического средства используется стерильная, идентичная крови пациента по группе и резус-фактору суспензия отмытых от криопротектора живых ядросодержащих клеток пуповинной/плацентарной крови человека.

Все процедуры по выделению, характеристике и криогенному хранению клеток пуповинной крови, а также изготовление препарата для внутривенного введения осуществляются в лабораторно-производственном комплексе Банка стволовых клеток «КриоЦентр» (лицензия №ЛО-77-01-007822 с 13 марта 2014 г. и лицензия №ЛО-47-01-000726 от 27 марта 2013 г.) в соответствии с Разрешением на применение новой медицинской технологии № ФС-2009/387 от 23 ноября 2009 г.

Пуповинная кровь, используемая при изготовлении терапевтического средства, проверена и признана отрицательной в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1/2), вирусов гепатитов В и С, вируса Т-клеточного лейкоза (HTLV-1/2), вирусов простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловируса, возбудителей токсоплазмоза и сифилиса, бактериальных и грибковых агентов.

Применение клеток пуповинной крови в качестве терапевтического средства защищено Патентами на изобретение Российской Федерации.

Каковы преимущества клеток пуповинной крови перед другими «клеточными продуктами»?

По сравнению с клетками, получаемыми из других источников, клетки пуповинной крови

• Не требуют дополнительного культивирования для получения «терапевтической дозы»;
• Не обладают способностью к озлокачествлению;
• Не обременены грузом генетических нарушений, поскольку заготавливаются в первые минуты после родов;
• Не несут риска передачи опасных инфекционных заболеваний, т.к. проходят тщательный вирусологический и бактериологический контроль;
• Свободны от моральных, этических, религиозных и прочих ограничений, свойственных эмбриональным или фетальным клеткам;
• Используются в клинике уже на протяжении нескольких десятилетий;
• Доказали безопасность и эффективность применения у десятков тысяч пациентов.

Нас благодарят!

Не могу не выразить свою искреннюю благодарность ООО «КриоЦентр»(г. Москва) за неоценимую помощь в лечении моей дочери Светланы, в лице генерального директора (…) и главного врача Тараканова О.П.
Что особенно отличает ООО «КриоЦентр» — это внимательное отношение медицинского персонала …

Ф.М.С., г. Кашира Московской области
Мы – родители особого ребёнка у нашего мальчика ДЦП. Излечима ли эта болезнь? – не знаю и, думаю, никто не знает. Уверен в одном – надо ежедневно, ежечасно и ежеминутно бороться за своего малыша, делать всё, чтобы помочь ему.

В 2012 году мы обратились к врачам «КриоЦентра» за консультацией, в дальнейшем сделали несколько введений крови. Результаты стали заметны спустя пару недель.

Вова стал лучше говорить, строить полные предложения и употреблять верные окончания слов, в т.ч. сложных, изменилось поведение ребёнка – оно стало «взрослым», соответствующим нашей возрастной группе (4-6 лет), снизился тонус мышц в руках и ногах, стал сидеть с прямой спиной, усилилась коммуникабельность ребёнка, в целом, двигательная активность.

С.Ю.Ю., г. Москва

все отзывы

Израильский телеканал Zman.com»Израильская медицина вновь делает чудеса — вместе с медициной американской»

Традиционные и экзотические источники МСК

Основным источником МСК, как для экспериментальных, так и для клинических исследований, исторически является костный мозг. Однако, лишь от 0,001 до 0,01 % всех клеток, присутствующих в аспирате костного мозга, способны прикрепляться к пластику и давать клональный рост фибробластоподобных элементов. Помимо костного мозга, то или иное количество МСК содержится практически во всех когда-либо исследованных тканях человеческого организма: жировой ткани, амниотической (околоплодной) жидкости, коже, периферической и пуповинной крови, и даже в менструальной крови и пульпе выпавших молочных зубов. Однако выделение и успешное размножение МСК из большинства подобных экзотических источников, как правило, затруднены в связи с методическими сложностями либо с крайне низким содержанием искомых клеток.

Поистине непревзойденным источником МСК являются ткани последа – пуповина и плацента.

Пуповина – уникальный источник МСК

На протяжении всей беременности два организма – мать и плод – соединены пуповиной: похожим на веревку (англ. – umbilical cord – пупочный канатик) образованием диаметром до одного и длиной до 50 сантиметров. Пуповина содержит три кровеносных сосуда, входящих в систему кровообращения плода (две артерии и одну вену), заключенных в желеобразное внеклеточное вещество (Вартонов гель), покрытое снаружи плотной оболочкой. По имеющимся литературным данным все «компартменты» пуповины буквально «нашпигованы» МСК.

Поперечный срез пупочного канатика человека.1 – пупочная артерия, 2 – пупочная вена, 3 – Вартонов гель. (Фото любезно предоставлено И.Арутюнян).

По сравнению с клетками взрослого организма МСК пуповины обладают наивысшим пролиферативным потенциалом (способностью к размножению) и биологической активностью, что делает их одним из главных кандидатов на использование в регенеративной медицине и клеточной терапии. Эти клетки могут использовать все три известных механизма репарации: непосредственное превращение в требуемый тип клеток, паракринный и иммуномодулирующий (см. ниже). И хотя МСК пупочного канатика не столь универсальны, как эмбриональные или индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, у них есть еще одно неоспоримое преимущество – отсутствие способности к озлокачествлению и формированию тератом в экспериментальных условиях. К тому же, как и в случае клеток пуповинной крови, их получение не вызывает каких-либо этических, религиозных, медицинских или иных проблем, а сама заготовка ткани пупочного канатика проводится уже после рождения ребенка и не несет никаких рисков для него самого или его матери.

Предоставление хранящихся образцов для клинического применения

Основанием для выдачи хранящегося образца или его части (при хранении в криопробирках) является письменный запрос лечебного учреждения, осуществляющего трансплантацию, и заявление Клиента Банка стволовых клеток (родителей или официально уполномоченных лиц). Выдача образца осуществляется исключительно представителю лечебного учреждения с соблюдением установленного законом протокола.

Для транспортировки клеток в замороженном состоянии используются специальные сосуды Дюара (т.н.  «драй-шипперы»), гарантирующие постоянство температуры и безопасность при перевозке автомобильным, железнодорожным и авиатранспортом.

Ожидаемые результаты лечения

При лечении детского церебрального паралича:

• уменьшение степени центральных парезов;
• улучшение мелкой моторики;
• появление или улучшение навыков самообслуживания;
• снижение частоты судорог без изменения дозы получаемых противосудорожных препаратов;
• улучшение психоэмоциональной сферы;
• повышение внимания; улучшение зрительных функций (при дегенеративных поражениях зрительных нервов).

При лечении последствий черепно-мозговой травмы:

• Ускоренное восстановление когнитивных и «инструментальных» корковых функций;
• редукция структурных компонентов астенического синдрома (повышенной утомляемости, истощаемости, аффективной лабильности, гиперестезии, явлений вегетативной дисфункции, сонливости);
• повышение уровня инициативы и психической активности; улучшение речевой функции в случае наличия афатических нарушений (регресс элементов моторной афазии, ускорение темпа речи);
• значимый (до полного) регресс парезов;
• возрастание темпов и успешности выполнения функциональных и нейропсихологических проб (организации движений, ориентации в пространстве, решения арифметических задач, выполнение теста Бентона);
• улучшение психологического самочувствия.

Терапевтический потенциал МСК

Многие из характеристик МСК, в том числе, способность к дифференцировке в различные клеточные типы in vitro и in vivo, делают их весьма привлекательными с точки зрения возможного использования для клеточной терапии широкого спектра приобретенных и наследственных заболеваний. Как при системном (внутривенном, внутриартериальном), так и при локальном (непосредственно в ткань-мишень) введении, МСК обладают способностью к «хоумингу» (от англ. home – дом) и длительному существованию в различных органах и тканях реципиента. Кроме этого, при введении в системный кровоток клетки способны целенаправленно мигрировать в участки повреждения и участвовать в их восстановлении, что убедительно доказано в моделях костных переломов, ишемии мозга и инфаркта миокарда. Имеются указания на попытки применения МСК и для восстановления дефектов суставного хряща.
В последовавших за экспериментом клинических исследованиях, проведенных на ограниченном числе пациентов, была доказана возможность использования МСК или их смеси с кроветворными клетками-предшественниками при ишемии конечностей и миокарда, а также при незаживающих хронических повреждениях кожи. Обнадеживающие результаты достигнуты при лечении неврологических и кардиологических заболеваний. Проведенные исследования показали, что трансплантация МСК может оказаться эффективной при ишемическом инсульте, травматических повреждениях головного и спинного мозга, инфаркте миокарда. Еще одним примером успешного системного введения МСК могут служить работы, подтверждающие ускоренное восстановление кроветворения при трансплантации кроветворных стволовых клеток и положительный эффект при лечении тяжелых форм острой и хронической болезни «трансплантат-против-хозяина (РТПХ), что связано с выраженными «иммуномодулирующими» свойствами МСК. Имеются сообщения об успешном использовании МСК при лечении заболеваний и других органов: легких, мышц и почек.

Неполный перечень проводящихся в настоящее время клинических исследований с использованием МСК пупочного канатика приведен в таблице.

новая эра регенеративной медицины

С момента открытия Александром Яковлевичем Фриденштейном и соавторами в начале 1970-х годов костномозговых «колониеобразующих единиц фибробластов» (КОЕ-ф), эта уникальная клеточная разновидность успела сменить несколько имен. До недавнего времени, наибольшей популярностью среди биологов и клеточных терапевтов пользовался термин «мезенхимальные стволовые клетки» (МСК), предложенный Арнольдом Каплан (Arnold Caplan) в 1990-е годы. Еще через 15 лет по инициативе Международного общества по клеточной терапии (ISCT – International Society for Cellular Therapy) на смену им пришли «мультипотентные мезенхимальные стромальные клетки», сохранившие привычную аббревиатуру МСК.

Все три термина подразумевают популяцию клеток, способных расти в прикрепленном состоянии и дифференцироваться (созревать, приобретать свойства) в экспериментальных условиях, по крайней мере, в трех направлениях: остеогенном, адипогенном и хондрогенном, т.е. давать начало клеткам костной, жировой и хрящевой ткани. В последние годы появились работы, доказывающие способность МСК участвовать в формировании и других типов клеток нашего организма: мышечных, эндотелиальных (выстилающих внутреннюю поверхность кровеносных сосудов), кардиомиоцитов (клеток сердца), гепатоцитов (клеток печени) и даже нейронов.

ВЫДЕЛЕНИЕ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Выделение концентрата стволовых клеток проводится квалифицированным персоналом в специально оборудованном «чистом» помещении, оснащенном подачей стерильного воздуха и с применением только одноразовых расходных материалов от ведущих Российских и мировых производителей.

В процессе выделения пуповинная кровь подвергается поэтапной обработке (сепарации), в результате которой происходит освобождение от эритроцитов и избытка плазмы.

Оптимальное сочетание применяемых в «КриоЦентре» автоматизированных и «ручных» технологий, одобренных к применению Росздравнадзором, позволяет выделить клетки практически без потерь из образцов пуповинной крови любого объема и эффективно подготовить их к криогенному хранению.
Жизнеспособность выделенных клеток в большинстве случаев составляет 99.9%.

ЗАМОРАЖИВАНИЕ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

После добавления криопротектора суспензия клеток в аутологичной плазме расфасовывается в специальные криоконтейнеры (криопробирки или разделенные на компартменты криопакеты), на которые наносится идентификационный буквенный, цифровой и штриховой код. Каждый контейнер помещается в защитный пенал, гарантирующий сохранность содержимого и маркировки.
Клеточный материал может расфасовываться в один или несколько криоконтейнеров: в случае необходимости, это позволит использовать лишь необходимое для лечения количество стволовых клеток, а остальные — сохранить для будущих нужд, учитывая быстрое развитие новых клеточных технологий.
К каждому образцу стволовых клеток прилагаются дополнительные «спутники», позволяющие провести необходимые тесты перед клиническим использованием.
В «КриоЦентре» используется только программное замораживание клеточного материала. Это обеспечивает оптимальную скорость охлаждения и максимальную жизнеспособность выделенных клеток.

Ответственность сторон

7.1. Администрация, не исполнившая свои обязательства, несёт ответственность за убытки, понесённые Пользователем в связи с неправомерным использованием персональных данных, в соответствии с законодательством Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных п.п. 5.2. и 7.2. настоящей Политики Конфиденциальности.

7.2. В случае утраты или разглашения Конфиденциальной информации Администрация не несёт ответственность, если данная конфиденциальная информация:
7.2.1. Стала публичным достоянием до её утраты или разглашения.
7.2.2. Была получена от третьей стороны до момента её получения Администрацией Ресурса.
7.2.3. Была разглашена с согласия Пользователя.

7.3. Пользователь несет полную ответственность за соблюдение требований законодательства РФ, в том числе законов о рекламе, о защите авторских и смежных прав, об охране товарных знаков и знаков обслуживания, но не ограничиваясь перечисленным, включая полную ответственность за содержание и форму материалов.

7.4. Пользователь признает, что ответственность за любую информацию (в том числе, но не ограничиваясь: файлы с данными, тексты и т. д.), к которой он может иметь доступ как к части сайта ООО «КриоЦентр», несет лицо, предоставившее такую информацию.

7.5. Пользователь соглашается, что информация, предоставленная ему как часть сайта ООО «КриоЦентр», может являться объектом интеллектуальной собственности, права на который защищены и принадлежат другим Пользователям, партнерам или рекламодателям, которые размещают такую информацию на сайте ООО «КриоЦентр».
Пользователь не вправе вносить изменения, передавать в аренду, передавать на условиях займа, продавать, распространять или создавать производные работы на основе такого Содержания (полностью или в части), за исключением случаев, когда такие действия были письменно прямо разрешены собственниками такого Содержания в соответствии с условиями отдельного соглашения.

7.6. В отношение текстовых материалов (статей, публикаций, находящихся в свободном публичном доступе на сайте ООО «КриоЦентр») допускается их распространение при условии, что будет дана ссылка на Сайт.

7.7. Администрация не несет ответственности перед Пользователем за любой убыток или ущерб, понесенный Пользователем в результате удаления, сбоя или невозможности сохранения какого-либо Содержания и иных коммуникационных данных, содержащихся на сайте ООО «КриоЦентр» или передаваемых через него.

7.8. Администрация не несет ответственности за любые прямые или косвенные убытки, произошедшие из-за: использования либо невозможности использования сайта, либо отдельных сервисов; несанкционированного доступа к коммуникациям Пользователя; заявления или поведение любого третьего лица на сайте.

7.9. Администрация не несет ответственность за какую-либо информацию, размещенную пользователем на сайте ООО «КриоЦентр», включая, но не ограничиваясь: информацию, защищенную авторским правом, без прямого согласия владельца авторского права.

Иммуномодулирующие свойства МСК

Способность МСК оказывать анти-пролиферативные, иммуномодулирующие и противовоспалительные эффекты при различных патологических состояниях в последнее время привлекает все больше внимания. Это связано с тем, что сами МСК являются слабо иммуногенными и практически не вызывают отторжения организмом реципиента. Отсутствие на их поверхности ряда молекул дает основания для использования в терапевтических целях аллогенных (донорских) клеток. При этом иммуносупрессивные свойства МСК определяются как плеядой продуцируемых ими растворимых факторов («паракринный» механизм действия), так и непосредственными межклеточными контактами. И те и другие способны кардинально влиять на течение физиологических и патологических процессов, изменяя свойства клеточного микроокружения с про- на противовоспалительные.

Синтетическая и секреторная активность МСК

В силу анатомического расположения и многочисленных выполняемых ими функций, МСК синтезируют и секретируют целый ряд компонентом внеклеточного матрикса (фибронектин, коллаген, ламинин, протеогликаны) и растворимых соединений. МСК продуцируют ростовые факторы, цитокины и хемокины, непосредственно участвующие в поддержании нормального функционирования органов и тканей, в том числе интерлейкины (ИЛ) -1α и -1β, ИЛ-6, ИЛ-7, ИЛ-8, ИЛ-11, ИЛ-14 и ИЛ-15, макрофагальный (m-csf) и гранулоцитарно-макрофагальный (GM-CSF) ростовые факторы, фактор стволовых клеток (SCF), тромбопоэтин и фактор роста гепатоцитов (HGF). Некоторые из этих соединений продуцируются спонтанно, другие – в ответ на активацию. Вместе и по отдельности эти факторы участвуют как в поддержании нормального гомеостаза организма, так и в процессах регенерации (восстановления) поврежденных органов и тканей.

Банк стволовых клеток «КриоЦентр» это:

• Медицинское предприятие, оказывающее комплекс услуг в сфере высокотехнологичной медицинской помощи на основании Лицензии Федерального агентства по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
• собственные лаборатории и уникальный комплекс «чистых» помещений, соответствующих всем требованиям международных и Российских стандартов;
• новейшее технологическое оборудование и передовые клеточные технологии, разрешенные к применению Росздравнадзором;
• обученный забору пуповинной крови персонал ведущих родовспомогательных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга и других городов России;
• собственная курьерская служба; успешный опыт доставки пуповинной крови из отдаленных регионов, ближнего и дальнего зарубежья;
• высокопрофессиональные кадры;
• надежное современное хранилище клеток, находящееся под круглосуточной охраной;
• автоматизированная система учета хранящихся образцов, специально разработанная для Банка стволовых клеток;
• гибкая система скидок, возможность оплаты пластиковыми картами и в рассрочку, широкий выбор тарифных планов, в том числе, «Все включено»;
• консультативная поддержка ведущих специалистов научно-практической лаборатории стволовых клеток человека Российского кардиологического научно-производственного комплекса;
• общественное и международное признание: «КриоЦентр» — Лауреат Международной премии «Профессия — Жизнь».

«КриоЦентр» — единственный в России Банк стволовых клеток, имеющий опыт успешного применения клеток пуповинной крови при лечении последствий травм головного мозга, детского церебрального паралича, других тяжелых заболеваний, не поддающихся традиционной терапии.

Стволовые клетки – уникальные клетки, обладающие способностью к быстрому размножению и созреванию в клеточные элементы кроветворной, нервной и сердечно-сосудистой системы, эндокринных органов, костной, хрящевой и мышечной тканей.

Уже сегодня стволовые клетки успешно используются при лечении лейкозов, онкологических и других тяжелых наследственных и приобретенных заболеваний, где традиционные методы терапии неэффективны. Исследования последних лет подтверждают, что с развитием новых клеточных технологий сфера и показания к применению стволовых клеток будут постоянно расширяться.

Технология выделения и хранения стволовых клеток в условиях ультранизких температур разработана специально для создания клеточного «банка запасных частей», необходимых для восстановления жизненных функций организма, нарушенных в результате заболевания или в процессе его лечения.

Основным источником стволовых клеток в организме человека является костный мозг. Основным, но не единственным. Богатейшим источником стволовых клеток с огромным потенциалом является кровь, заполняющая сосуды пуповины и плаценты – пуповинная кровь.

ВОЗМОЖНОСТЬ СОХРАНИТЬ СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ ПУПОВИННОЙ КРОВИ ДАЕТСЯ ТОЛЬКО РАЗ В ЖИЗНИ!

Шанс сохранить стволовые клетки новорожденного ребенка дается только один раз в жизни – во время родов. В противном случае и пуповина, и плацента подвергнутся «утилизации», то есть будут уничтожены. Эта же участь постигнет уникальную пуповинную кровь, заполняющую их сосуды и являющуюся богатейшим источником стволовых клеток с огромным потенциалом.

Сохранение стволовых клеток можно рассматривать, как одну из форм «биологического» медицинского страхования – однажды полученные, стволовые клетки могут храниться десятилетиями. В случае необходимости, их останется только извлечь из криогенного хранилища и разморозить, не тратя время и средства на поиск и приобретение донорских.

ХРАНЕНИЕ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК

Контейнеры с замороженными клетками помещаются в отдельные ячейки (боксы) и погружаются в жидкий азот. В этих условиях клетки полностью защищены от внешних воздействий и сохраняют максимальную жизнеспособность и биологическую активность на протяжении практически неограниченного периода времени.

Криогенное хранилище «КриоЦентра» представляет собой несгораемый сейф, в котором размещены сосуды Дюара с жидким азотом. Хранилище обеспечено системой автономного бесперебойного электроснабжения и находится под круглосуточной охраной. Электронные датчики контролируют уровень азота 24 часа в сутки.

Высочайший профессионализм сотрудников в сочетании с разработками, основанными на последних достижениях клеточной биологии, позволяют после размораживания сохранить уровень жизнеспособности клеток, превосходящий известные аналоги.

Подтверждением надежности применяемых технологий служат результаты успешных клинических исследований, организованных «КриоЦентром» и проводимых совместно с крупнейшими специализированными клиниками Москвы и Санкт-Петербурга.

Определение терминов

1.1 В настоящей Политике конфиденциальности используются следующие термины:

1.1.1. «Администрация сайта» (далее – Администрация) – уполномоченные сотрудники на управление сайтом ООО «КриоЦентр», которые организуют и (или) осуществляют обработку персональных данных, а также определяет цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.

1.1.2. «Персональные данные» — любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному, или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).

1.1.3. «Обработка персональных данных» — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.

1.1.4. «Конфиденциальность персональных данных» — обязательное для соблюдения Оператором или иным получившим доступ к персональным данным лицом требование не допускать их распространения без согласия субъекта персональных данных или наличия иного законного основания.

1.1.5. «Сайт ООО «КриоЦентр»» — это совокупность связанных между собой веб-страниц, размещенных в сети Интернет по уникальному адресу (URL): cryocenter.ru, а также его субдоменах.

1.1.6. «Субдомены» — это страницы или совокупность страниц, расположенные на доменах третьего уровня, принадлежащие сайту ООО «КриоЦентр», а также другие временные страницы, внизу который указана контактная информация Администрации

1.1.5. «Пользователь сайта ООО «КриоЦентр» » (далее Пользователь) – лицо, имеющее доступ к сайту ООО «КриоЦентр», посредством сети Интернет и использующее информацию, материалы и продукты сайта ООО «КриоЦентр».

1.1.7. «Cookies» — небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.

1.1.8. «IP-адрес» — уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, через который Пользователь получает доступ на Сайт.

Похожие записи:

Виды какашек: какой может быть стул. разбираемся! Как избавиться от тараканов в домашних условиях Как сделать теплицу из поликарбоната своими руками Как выбрать лучший увлажнитель воздуха для дома, оранжереи Физическая подготовка перед беременностью «как говорится»: запятые нужны или нет?