Приказ минздрава рф от 25.07.2003 n 325

Содержание

Как замораживается и хранится пуповинная кровь?

Во время заморозки важно сохранить стволовые клетки в жизнеспособном состоянии. Поэтому температуру снижают плавно, в специальных программируемых замораживателях

Каждый образец хранится в пластиковом контейнере или криопробирках, на которые нанесена маркировка. Эта маркировка уникальна. Вся информация об образце, включая место в хранилище, заносится в электронную базу данных и дублируется в так называемых заполняемых формах. Вероятность того, что в будущем ребенок по ошибке получит чужой материал, равна нулю.

Контейнеры со стволовыми клетками хранят в «несгораемом сейфе», в специальных ячейках, где созданы сверхнизкие температуры с помощью жидкого азота. Хранилище постоянно находится под охраной, оснащено видеокамерами и бесперебойной системой электроснабжения.

Как проводится процедура сохранения пуповинной крови?

Использование пуповинной крови и стволовых клеток из нее — весьма перспективное направление медицины. Но уже сегодня для профессионального медика не составит труда провести процедуру забора крови и транспортировки ее в специализирующиеся на хранении учреждения.

Забор пуповинной крови производится в первые минуты после рождения малыша. Когда ребенок родился, пуповина перевязывается и пересекается. Материнский конец стерильно обрабатывается, а затем с помощью специальной иглы из пупочной вены кровь забирается в стерильный контейнер, где уже содержится антикоагулянт. Поскольку таким образом можно собрать до 80 мл крови, она дополняется содержащейся в плаценте (ведь первоначального объема едва ли хватит на лечение и ребенка, не говоря уже о взрослом). Процедура абсолютно безболезненна, возможна как при естественных родах, так и после кесарева. Интересно, что при многоплодной беременности разработаны возможности забора крови от каждого из малышей.

Выделение стволовых клеток — следующий этап. До того как кровь попадет в банк (а на это отводится не более суток), она проверяется на инфекции, определяется ее группа и резус, а затем из нее извлекается концентрат стволовых клеток. Специальным оборудованием из крови выделяется плазма и эритроциты, а жизнеспособные оставшиеся клетки отправляются на заморозку.

Криогенная заморозка стволовых клеток преследует цель заморозить клетки таким образом, чтобы не образовались острые, рвущие кристаллы льда, способные повредить клетки. Заморозка происходит при температуре -90°С, а хранение при -150°С (в парах жидкого азота). Когда все анализы с пуповинной кровь дали результаты и принимается решение о последующем ее хранении, стволовые клетки перемещаются в жидкий азот, температура которого достигает -196°С.

В результате на хранение стволовых клеток отправляются 5-7 пробирок биоматериала, а также несколько пробирок-спутников с минимальным содержанием плазмы и клеток для анализа на совместимость (что актуально при использовании клеток для родственников)

Заданная температура в хранилище поддерживается автоматически и непрерывно, что важно, даже с учетом рисков отключения центрального электроснабжения. Теоретически в таких условиях клетки могут храниться бесконечно, но на сегодняшний день, необходимо понимать, что практика доказывается сохранность лишь в несколько десятилетий (в тех пор как это вообще реализуется)

Миф 1: сбор пуповинной крови — это опасно

Сбор пуповинной крови — абсолютно безболезненный и безопасный процесс как для мамы, так и для новорожденного. В момент, когда происходит забор крови, ребенок уже полностью отделен от пуповины и плаценты. В пуповинную вену перерезанного материнского фрагмента пуповины вводится стерильная игла, с помощью которой в стерильный контейнер стекает остаток крови, находившейся в пупочном канатике

На этом этапе важно, чтобы врач или акушерка, которые проводят забор крови, соблюдали все правила для сохранения стерильности биологического материала. Процесс сбора пуповинной крови описан в приказе МЗ №481 от 10.07.2014 г.,
с которыми знаком персонал, имеющий право проводить забор биологического материала

Никаких рисков в процессе сбора пуповинной крови нет, на будущем здоровье ребенка или состоянии мамы это никак не сказывается. Фактически, врач собирает в стерильный контейнер то, что несколько лет назад просто утилизировали.

Ожидаемые результаты лечения

При лечении детского церебрального паралича:

  • уменьшение степени центральных парезов;
  • улучшение мелкой моторики;
  • появление или улучшение навыков самообслуживания;
  • снижение частоты судорог без изменения дозы получаемых противосудорожных препаратов;
  • улучшение психоэмоциональной сферы;
  • повышение внимания; улучшение зрительных функций (при дегенеративных поражениях зрительных нервов).

При лечении последствий черепно-мозговой травмы:

  • Ускоренное восстановление когнитивных и «инструментальных» корковых функций;
  • редукция структурных компонентов астенического синдрома (повышенной утомляемости, истощаемости, аффективной лабильности, гиперестезии, явлений вегетативной дисфункции, сонливости);
  • повышение уровня инициативы и психической активности; улучшение речевой функции в случае наличия афатических нарушений (регресс элементов моторной афазии, ускорение темпа речи);
  • значимый (до полного) регресс парезов;
  • возрастание темпов и успешности выполнения функциональных и нейропсихологических проб (организации движений, ориентации в пространстве, решения арифметических задач, выполнение теста Бентона);
  • улучшение психологического самочувствия.

Родить ребенка-донора

Чаще всего с наследственным заболеванием сталкиваются родители, не сохранившие пуповинную кровь своего ребенка. Не найдя взрослого донора, некоторые прибегают к рождению малыша, который мог бы дать стволовые клетки своему старшему брату или сестре. Именно с такого случая началась история транспланталогии стволовых клеток пуповинной крови; немало подобных ситуаций и в наши дни.

1988 год, Париж

Профессор Элиан Глюкман провела первую в мире трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) пуповинной крови 6-летнему пациенту Мэтью Ферроу, больному анемией Фанкони – редким наследственным заболеванием. Донором пуповинной крови стала его новорожденная сестра. Трансплантация прошла успешно, ребенок выздоровел. Сегодня Метью Ферроу занимается общественной деятельностью по информированию семей по всему миру о ценности пуповинной крови для лечения. Он женат, отец двоих здоровых детей.

2014 год, Челябинск

В 2010 году анализы 6-летней девочки из Челябинска показали, что у ребенка в крови значительно снижено количество гемоглобина и эритроцитов, а также резко нарушен процесс кроветворения. На дополнительном обследовании в Москве, в Российской детской клинической больнице девочке был поставлен диагноз – анемия Фанкони. Это редкое генетическое заболевание (1 случай на 350 000 новорожденных), проявляющееся в виде целого комплекса симптомов. Наиболее серьезными и опасными среди них являются развивающиеся в ходе этой болезни гематологические нарушения и опухоли.

Единственным шансом на спасение девочки была трансплантация гемопоэтических (кроветворных) стволовых клеток с целью замены «больных» кроветворных клеток «здоровыми». К сожалению, среди ближайших родственников девочки совместимого донора не оказалось. В мае 2012 года у девочки родился брат, который полностью подходил по тканевой совместимости для проведения трансплантации.

В марте 2014 года в РДКБ девочке была проведена трансплантация пуповинной крови в сочетании клетками костного мозга, донором которых также стал ее брат. После обследования подтвердилось, что у девочки в костном мозге теперь работают клетки брата, картина крови нормализовалась. Анемии нет и девочка чувствует себя хорошо.

2016 год, Санкт-Петербург

В 2012 г. в Институт Стволовых Клеток Человека обратилась за помощью семья из Санкт-Петербурга, в которой 3-х летняя дочь страдала наследственной анемией Швахмана-Даймонда. Для лечения этого заболевания в возрасте 1 год и 4 мес. ей была проведена аллогенная трансплантация костного мозга от отца, закончившаяся отторжением трансплантата. С тех пор состояние девочки оставалось стабильно тяжелым, а поддержание состояния достигалось регулярными переливаниями крови.

В марте 2013 г., стартовал цикл ЭКО, в результате которого было получено 11 эмбрионов. В ходе преимплантационной генетической диагностики было установлено, что 2 эмбриона были совместимы и здоровы. В сентябре 2013 г. один из здоровых и совместимых эмбрионов был успешно подсажен в матку, а в марте 2014 г. в семье родился здоровый младший братик. Во время родов была собрана пуповинная кровь.

Осенью 2016 года врачи сообщили о том, что трансплантация клеток пуповинной крови и костного мозга уже шестилетней к тому времени пациентке прошла успешно: клетки брата полностью прижились, и сегодня девочка чувствует себя хорошо.

Оправдано ли хранение пуповинной крови?

Для того чтобы иметь возможность в будущем воспользоваться запасом стволовых клеток, содержащихся в пуповинной крови, необходимо размещать их в банках на платной основе. Это касается как развитых, так и развивающихся стран мира. Отдавая кровь в государственный банк, необходимо учитывать, что информация о ее доноре храниться не будет и действие происходит на благотворительных началах — в таком банке вашей кровью смогут воспользоваться те, кому она подойдет, равно как и вы можете «попытать счастье» в поисках подходящего по всем показателям образца. Только лишь в частном учреждении за весьма ощутимую сумму при необходимости вы сможете затребовать именно свои образцы. Отсюда и возникает вопрос — насколько оправдано хранение пуповинной крови годами? Она ведь может и не понадобиться.

Хоть нельзя считать себя или своего ребенка застрахованным ни от одного из выше перечисленных заболеваний, но думать о них на пороге новой жизни вовсе не хочется. Особенно настоятельно медики рекомендуют сохранение пуповинной крови при следующих обстоятельствах:

  • тяжелые заболевания кроветворной системы,
  • наличие у новорожденного больного брата или сестры, которых можно вылечить пуповинной кровью,
  • принадлежность к этническим меньшинствам, что в случае необходимости делает чрезвычайно сложным подбор совместимого донора.

Практика хранения пуповинной крови имеет как приверженцев, так и скептиков, противников. Первые утверждают, что стоимость услуг консервации и хранения стволовых клеток не столь затратная в масштабах всей жизни и уж наверняка более выгодна, чем оплата услуг стороннего донора

Вторые обращают внимание, что хоть это и своеобразный «страховой полис», но он может вовсе не пригодиться, и тогда это выброшенные на ветер деньги

Прежде всего, необходимо понимать, что услуги банков пуповинной крови по всему миру — это развитый бизнес, и чтобы выгода для вашей семьи была максимальной с подробностями и выгодами процедуры следует детально ознакомиться еще на этапе ожидания ребенка. По мнению самых разных экспертов, вероятность надобности пуповинной крови оценивается по-разному, очень по-разному. Врачи не будут отговаривать родителей от намерений сохранить пуповинную кровь. Сама процедура забора и сохранения хорошо отработана. Впоследствии потребуется оплатить первоначальный взнос, а затем ежегодные. Рекомендовать такую «страховку» медик будет при высчитанных рисках развития патологии у новорожденного или если в семье уже есть человек, которому стволовые клетки новорожденного могут спасти жизни (нередко беременность планируется отчасти и с такой целью).

Аргументом «против» выступает и тот факт, что пуповинная кровь бессильна против генетических заболеваний, ведь является носителем того же дефекта. Еще одна особенность практики хранения пуповинной крови заключается в том, что для лечения ребенка весом до 50 кг собранной порции стволовых клеток вполне достаточно, а вот вылечить взрослого человека может и не получиться. В таком случае извлеченные стволовые клетки сочетают с другими образцами, что сопровождается массой нюансов. К этому также следует быть готовым.

Перспективы использования пуповинной крови сегодня более оптимистичны, чем реальность. Во-первых, содержащиеся в пуповинной крови стволовые клетки схожи с теми, которые имеются и во взрослом организме. В случае развития заболевания манипуляции будут схожими, с несколько разнящимися, но все же шансами на успех. Во-вторых, понимание роли и механизма развития стволовых клеток в организме находится скорее на теоретическом, нежели практическом уровне. Наивно полагать, что из пуповинной крови в некой лаборатории вам воссоздадут новый орган или волшебную вакцину от СПИДа. Это все планы на будущее.

На сегодняшний день хранение пуповинной крови наиболее оправдано при неблагоприятном семейном анамнезе. Также оно выступает своеобразной страховкой, которую можно предлагать будущим родителям, но настаивать на ней поводов нет.

Организация лечения за рубежом

Обратившись в компанию УЦМС «Лечение за рубежом», Вы получите качественную помощь в организации лечения в Швейцарии и других странах Европы.

Профессиональные врачи компании, владеющие иностранным языком, свяжутся с лучшими зарубежными врачами, чтобы выяснить все особенности лечения Вашего заболевания. На основании Ваших медицинских заключений европейские врачи смогут порекомендовать лечение, а также сообщить стоимость лечебных и диагностических программ. Мы возьмем на себя решение всех организационных вопросов, в том числе, связанных с получением шенгенской визы.

Вы можете связаться с нами прямо сейчас, оставив заявку на сайте или воспользовавшись нашей бесплатной телефонной линией: 8 800 200 49 17.

Как выделяют стволовые клетки?

Не позднее чем через сутки после забора образец попадает в банк. Прежде чем отправлять кровь на хранение, её нужно тщательно обработать. Вначале образец проверяют на инфекции, определяют группу крови и резус-фактор, затем «процессируют», то есть получают концентрат стволовых клеток. С помощью специального прибора удаляют избыток плазмы и практически все эритроциты. Полученный концентрат анализируют под микроскопом для определения жизнеспособности клеток. Следующий этап – заморозка клеток, которая не должна привести к их гибели. С этой целью добавляют криопротектор, предотвращающий образование «острых, рвущих клетки» кристаллов льда. Затем концентрат плавно замораживают до -90°С и помещают на карантинное хранение (пары жидкого азота, -150°С), где они находятся до того момента, пока не будут готовы результаты всех анализов. Наконец, приблизительно через 20 дней образцы переносят в постоянное хранилище (жидкий азот, -196°С).

На выходе получается от 5 до 7 пробирок концентрата. Помимо основных пробирок, заготавливают несколько пробирок-спутников — они содержат минимальный объём плазмы и клеток, достаточный для проведения анализа. Например, если владелец крови захочет использовать её для своего родственника и потребуется сделать проверку на совместимость, не надо будет размораживать основной образец — достаточно будет извлечь пробирку-спутник.

История

PUBS — это тип забора крови плода, который изначально был разработан для определения наличия наследственных аномалий. В настоящее время он может обнаруживать ряд аномалий, включая уровень pH, уровень кислорода, хромосомные проблемы и инфекции. В 1958 году Джеймс Л.С. признал, что анализ газов пуповинной крови может указывать на предшествующий гипоксический стресс у плода. С тех пор стало широко признано, что анализ газов пуповинной крови может предоставить важную информацию о прошлом, настоящем и, возможно, будущем состоянии младенца. История PUBS восходит к 1964 году, когда Фреда и Адамсонс сообщили об удалении матки, в которой находился плод, у которого было скопление жидкости и который в конечном итоге умер; однако это была одна из первых процедур, которая показала многообещающие для PUBS текущего дня. Валенти выдвинул гипотезу в 1972 году, что процедура, которую он использовал для получения ткани плода, может быть использована для получения крови плода, а в 1973 году он смог взять образцы сосудов плода; фетоскопия использовалась и усовершенствовалась в период с 1974 по 1983 год в качестве пренатального теста для определения статуса плода, а также для получения крови плода и в некоторых случаях проведения переливаний . Фетоскопия — это процедура, при которой через живот матери вводится устройство для визуализации плода. Первое задокументированное использование PUBS появилось в 1983 году Даффосом и его коллегами, которые взяли пробу крови из пупочной вены с помощью иглы и контролировали ее маневры с помощью ультразвука. PUBS представил более успешную и менее опасную альтернативу фетоскопии, у которой риск выкидыша составлял 5-10%. С развитием современной медицины и новых методов PUBS не используется часто, за исключением случаев, когда необходимо быстро диагностировать и принимать решения в отношении плода и предполагаемых аномалий. PUBS в основном заменен флуоресцентной гибридизацией in situ (FISH), которая представляет собой более детальное исследование хромосомных аномалий.

Насколько велика вероятность, что стволовые клетки пригодятся?

По данным сайта healthresearchfunding.org вероятность того, что человек до 20 лет использует сохраненную при рождении пуповинную кровь, составляет 1:5000. Она повышается до 1:2500, если родители сохранили кровь двоих своих детей.

30 000 – таково количество трансплантаций пуповинной крови, выполненных в мире в течение 30 лет с момента первой трансплантации в 1988 году. В среднем — около 1 000 в год по всему миру.

По данным Гемабанка, за 15 лет его существования из 28 тысяч клиентов 29 семей использовали сохраненные клетки для лечения. То есть один клиент из тысячи. При этом не сообщается, был ли применен собственный материал пациента, или его брата/сестры.

Критики метода отмечают, что даже при лейкозах трансплантация собственных стволовых клеток пуповинной крови может быть нецелесообразна, так как трансплантат уже может содержать клетки с мутациями, спровоцировавшими данное заболевание. Кроме того, частота онкологических заболеваний крови у детей составляет 8 на 100 000 детского населения.

Согласно отчету Европейского общества по трансплантации стволовых клеток, начиная с 2012 года количество трансплантаций стволовых клеток, полученных из пуповинной крови, снижается. Пуповинная кровь в качестве источника стволовых клеток для трансплантации уступила лидерство трансплантациям от взрослого донора.

Учитывая низкие риски развития данного заболевания и малое количество стволовых клеток в пуповинной крови, востребованность образцов из коммерческих банков очень низкая.

Где и как хранятся стволовые клетки?

Наверняка вам интересно узнать, где и как хранят стволовые клетки. Во всем мире зарегистрировано более 200 медицинских организаций, которые занимаются криохранением. Их называют персональными банками стволовых клеток. В этих банках есть собственные лаборатории и криохранилища.

Больше всего таких банков находится в Европе, Америке и Канаде. В России на сегодняшний день работает 11 банков персонального хранения пуповинной крови, среди которых лидирующую позицию занимает
: в нем хранится более 33 000 образцов в интересах семей.  Гемабанк действует согласно официальной медицинской
, выданной для осуществления криоконсервации и хранения стволовых клеток Департаментом здравоохранения Москвы. Его деятельность контролируется государством и соответствует высокому качеству.

Подготовка клеток к криогенному хранению

Для хранения клеток пуповинной крови используют специально разработанные криоконтейнеры — пластиковые пакеты или пробирки. Выбор варианта хранения определяется объемом клеточного материала, возможностью получения одной или нескольких «терапевтических доз» и абсолютно не сказывается на последующем качестве стволовых клеток.

Каждый образец стволовых клеток маркируется уникальным буквенным, цифровым и штриховым кодом. Вся информация заносится в автоматизированную базу данных и дублируется. Риск потери или неверной идентификации образца полностью исключен.

Дополнительные «спутники» позволяют провести необходимые тесты перед клиническим использованием.

Стволовые клетки подвергаются плавному замораживанию в специальных установках (программных замораживателях), обеспечивающих оптимальную скорость охлаждения и максимальную жизнеспособность выделенных клеток.

Как собирают пуповинную кровь?

Как уже говорилось выше, это происходит во время родов. При этом сам процесс родовспоможения происходит как обычно, то есть никакой дополнительной подготовки не нужно

Самое важное, что пуповинную кровь можно собрать даже после кесаревого сечения или применения вакуум-экстрактора

Сбор крови производит специально обученный медперсонал, который должен быть изначально оповещен о такой процедуре и присутствовать на последнем этапе родов.

Сама процедура безболезненна и безопасна как для мамы, так и для новорожденного. Сразу, как только малыш появляется на свет, его кладут на живот матери, чтобы облегчить отток крови, оставшейся в пупочном канатике и плаценте. Саму пуповину пережимают и разрезают (это делается в течение нескольких минут после рождения ребенка).

В это время малыш уже «отсоединен» от мамы и может быть осмотрен неонатологами. Специальный медработник, собирающий пуповинную кровь, дезинфицирует небольшой участок оставшейся пуповины (это примерно 20-30 см пуповинного жгутика, который все еще прикреплен к нерожденной плаценте).

Далее игла, которую прикрепили к специальному стерильному контейнеру с антикоагулянтом, препятствующим свертыванию крови, вводится в вену пуповины. Мама при этом ничего не чувствует, так как ни пуповина, ни плацента не имеют связи с ее нервными окончаниями.

Как можно быстрее с помощью иглы врач собирает кровь в контейнер, это нужно успеть сделать за 5 минут, пока плацента еще не «родилась». После отхождения плаценты собирается еще 2 пробирки по 10 мл пуповинной крови (как правило, из вены на гладкой стороне плаценты).

Эта кровь будет отправлена на тестирование и обработку непосредственно пуповинной крови. По желанию роженицы кровь с плаценты могут собрать и вне ее присутствия, в другом помещении. Это вполне реально, так как пуповинная кровь не свертывается в течение 30 минут после окончания родов.

Стоит заметить, что если малыша акушер успел отделить от пуповины в течение 30 секунд с момента рождения, то объем пуповинной крови увеличивается на 20-50 мл.

Собранная пуповинная кровь должна немедленно направиться в банк крови, где она сохраняется при помощи криозаморозки. Современные врачи считают данную процедуру отличной возможностью спасти жизнь малышу или его кровным родственникам в случае рака, лейкемии или трансплантации органов.

Преимущества сохранения пуповинной крови

Основная причина сбора и заморозки в банке пуповинной крови – это возможность получить ценный «страховой полис» на случай серьезной болезни или несчастного случая, который может произойти с ребенком или его родственниками первой линии родства (родители, родные братья и сестры).

В развитых странах пуповинную кровь используют для лечения онкологии и восстановления поврежденных органов уже около 20 лет. Сегодня ученые и врачи из США испытывают целебные свойства пуповинной крови и стволовых клеток, содержащихся в ней, для лечения детского церебрального паралича. У нескольких сотен детей с ДЦП, участвующих в данном эксперименте, уже есть весьма обнадеживающие результаты.

Самое радостное, что криоконсервирование сохраняет пуповинную кровь на какой угодно срок, хоть навечно. При этом уникальные свойства стволовых клеток в крови не утрачивают своей силы даже спустя десятки лет после заморозки.

Что делать, если возникла необходимость воспользоваться стволовыми клетками?

Если ребенку или его кровному родственнику потребуются стволовые клетки, нужно обратиться в банк, где они хранятся, и предоставить два документа:

  • Письменный запрос из клиники, которая будет выполнять трансплантацию.
  • Заявление от родителей, официальных представителей или самого донора, если он совершеннолетний.

Стволовые клетки нельзя получить на руки, представители банка могут их передать только врачам. Материал доставляют в клинику в специальных емкостях, которые помогают сохранить нужную температуру. Их можно перевозить на большие расстояния на автомобиле, поезде, самолете. Обычно банки реагируют на запрос очень быстро – намного быстрее, чем можно было бы найти подходящего донора красного костного мозга.

Для чего собирают пуповинную кровь

В пуповинной крови  содержатся стволовые клетки. Их используют для лечения более 70 разных заболеваний, в основном лейкемий и других заболеваний кроветворных органов. Одно из частых применений пуповинной крови – для новорожденных, которым проводят операцию на сердце в первые часы жизни.

Прямые показания для использования пуповинной крови:

  • Лейкозы, лимфобластные и нелимфоблатные, в острой стадии;
  • Ремиссии после лейкозов;
  • Резистентные формы лимфом;
  • Нейробластомы и другие опухоли головного мозга;
  • Некоторые виды сарком;
  • Прочие злокачественные заболевания кроветворной системы.

Потенциал стволовых клеток еще не полностью раскрыт, продолжаются опыты по применению стволовых клеток для лечения заболеваний сердца, печени, мышечной дистрофии, болезни Паркинсона, и так далее. Поэтому дальше-больше развиваются частные и государственные хранилища пуповинной крови, биобанки – как правило, в тех же учреждениях, где хранится костный мозг, яйцеклетки и другой биоматериал.

Что происходит с кровью дальше?

Из родильного зала пуповинная кровь и фрагмент пуповины попадают в лабораторию. Здесь из них выделяют стволовые клетки. Для того чтобы сохранить максимум клеток в жизнеспособном состоянии, нужны специальные условия и сложное оборудование.

Сначала выделенные стволовые клетки попадают в «карантин». Нужно убедиться, что они пригодны для использования и не заражены инфекциями. Специалисты проводят фенотипирование: с помощью специального аппарата – проточного цитофлуометра – изучают особые белки на поверхности клетки. Эта информация пригодится в будущем, если стволовые клетки придется использовать в клинике.

После того как клетки успешно прошли все анализы, их отправляют на «постоянное место жительства» – в криогенное хранилище, а родителям ребенка выдают паспорт качества стволовых клеток. В нем содержится важная информация, которая потребуется врачам, чтобы применить образцы в будущем.

Кто и как собирает биоматериал, а главное – насколько эта процедура безопасна для мамы и малыша?

Сразу развею ваши сомнения: процедура простая и безопасная. К тому же, по желанию родителей, сбор пуповинной крови и пупочного канатика может проводиться в любом роддоме нашей страны. Достаточно заблаговременно до родов заказать в Гемабанке комплекты для сбора биоматериала.

Как все происходит на деле: после пересечения пуповины собирается материал, при этом нет контакта ни с мамой, ни с малышом. После сбора акушер передает комплекты с биоматериалом в Гемабанк. И уже в лаборатории Гемабанка пуповинная кровь и пупочный канатик обрабатываются особым образом, для выделения стволовых клеток. Эти клетки помещаются в криохранилище Гемабанка и бережно хранятся многие десятилетия.

Собрать пуповинную кровь и пупочный канатик, чтобы получить из них стволовые клетки, можно практически в любом городе в любом регионе Российской Федерации от Дальнего Востока до наших западных границ. Логистика Гемабанка построена таким обра­зом, что материал попадает в московскую лабораторию в кратчайшие сроки.

Оправдано ли хранение пуповинной крови?

Для того чтобы иметь возможность в будущем воспользоваться запасом стволовых клеток, содержащихся в пуповинной крови, необходимо размещать их в банках на платной основе. Это касается как развитых, так и развивающихся стран мира. Отдавая кровь в государственный банк, необходимо учитывать, что информация о ее доноре храниться не будет и действие происходит на благотворительных началах — в таком банке вашей кровью смогут воспользоваться те, кому она подойдет, равно как и вы можете «попытать счастье» в поисках подходящего по всем показателям образца. Только лишь в частном учреждении за весьма ощутимую сумму при необходимости вы сможете затребовать именно свои образцы. Отсюда и возникает вопрос — насколько оправдано хранение пуповинной крови годами? Она ведь может и не понадобиться.

Хоть нельзя считать себя или своего ребенка застрахованным ни от одного из выше перечисленных заболеваний, но думать о них на пороге новой жизни вовсе не хочется. Особенно настоятельно медики рекомендуют сохранение пуповинной крови при следующих обстоятельствах:

  • тяжелые заболевания кроветворной системы,
  • наличие у новорожденного больного брата или сестры, которых можно вылечить пуповинной кровью,
  • принадлежность к этническим меньшинствам, что в случае необходимости делает чрезвычайно сложным подбор совместимого донора.

Практика хранения пуповинной крови имеет как приверженцев, так и скептиков, противников. Первые утверждают, что стоимость услуг консервации и хранения стволовых клеток не столь затратная в масштабах всей жизни и уж наверняка более выгодна, чем оплата услуг стороннего донора

Вторые обращают внимание, что хоть это и своеобразный «страховой полис», но он может вовсе не пригодиться, и тогда это выброшенные на ветер деньги

Прежде всего, необходимо понимать, что услуги банков пуповинной крови по всему миру — это развитый бизнес, и чтобы выгода для вашей семьи была максимальной с подробностями и выгодами процедуры следует детально ознакомиться еще на этапе ожидания ребенка. По мнению самых разных экспертов, вероятность надобности пуповинной крови оценивается по-разному, очень по-разному. Врачи не будут отговаривать родителей от намерений сохранить пуповинную кровь. Сама процедура забора и сохранения хорошо отработана. Впоследствии потребуется оплатить первоначальный взнос, а затем ежегодные. Рекомендовать такую «страховку» медик будет при высчитанных рисках развития патологии у новорожденного или если в семье уже есть человек, которому стволовые клетки новорожденного могут спасти жизни (нередко беременность планируется отчасти и с такой целью).

Аргументом «против» выступает и тот факт, что пуповинная кровь бессильна против генетических заболеваний, ведь является носителем того же дефекта. Еще одна особенность практики хранения пуповинной крови заключается в том, что для лечения ребенка весом до 50 кг собранной порции стволовых клеток вполне достаточно, а вот вылечить взрослого человека может и не получиться. В таком случае извлеченные стволовые клетки сочетают с другими образцами, что сопровождается массой нюансов. К этому также следует быть готовым.

Перспективы использования пуповинной крови сегодня более оптимистичны, чем реальность. Во-первых, содержащиеся в пуповинной крови стволовые клетки схожи с теми, которые имеются и во взрослом организме. В случае развития заболевания манипуляции будут схожими, с несколько разнящимися, но все же шансами на успех. Во-вторых, понимание роли и механизма развития стволовых клеток в организме находится скорее на теоретическом, нежели практическом уровне. Наивно полагать, что из пуповинной крови в некой лаборатории вам воссоздадут новый орган или волшебную вакцину от СПИДа. Это все планы на будущее.

На сегодняшний день хранение пуповинной крови наиболее оправдано при неблагоприятном семейном анамнезе. Также оно выступает своеобразной страховкой, которую можно предлагать будущим родителям, но настаивать на ней поводов нет.

О РАЗВИТИИ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В целях развития клеточных технологий в Российской Федерации приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Инструкцию по заготовке пуповинной/плацентарной крови для научно-исследовательских работ (приложение N 1).

1.2. Инструкцию по выделению и хранению концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека (приложение N 2).

1.3. Положение о Банке стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека (приложение N 3).

2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Вялкова А.И.

Министр Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО Приказом Минздрава России от 25 июля 2003 г. N 325

Заключение

Успехи, достигнутые в изучении биологии МСК человека in vitro и на экспериментальных моделях in vivo, не могли не привлечь к себе внимание практических врачей. Количество клинических исследований, официально объявляемых в разных странах мира, исчисляется сотнями и неуклонно возрастает, равно как и число отчетов, свидетельствующих об эффективности клеточной терапии при различных патологических состояниях

С открытием и успешным выделением МСК из различных пост-эмбриональных тканей, включая ткань пупочного канатика, началась новая эра клеточной терапии. Хочется верить, что уже в обозримом будущем и эти клетки займут достойное место в арсенале средств практической медицины и выведут ее на принципиально новый уровень развития – уровень регенеративной медицины.